Er du interesseret i kvalitet og lovmæssige krav inden for medicoindustrien, og ønsker du at bidrage til at sikre kvalitet og patientsikkerhed gennem robuste kvalitetssystemprocesser, så er du måske Immudex ApS’ nye QA Manager.
Immudex er en innovativ biotekvirksomhed, der leverer løsninger til T-celle immunovervågning inden for immunterapi, transplantation, infektionssygdomme og autoimmunitet. Baseret på Immudex ApS’ proprietære Dextramer®-teknologi markedsfører Immudex ApS forskningsreagenser, der gør forskere, udviklere og klinikere i stand til at måle sygdomsspecifikke T-celle-responser.
Om jobbetSom den eneste QA-ansvarlige vil du være hands-on med en række daglige opgaver med det primære formål at sikre overholdelse af Immudex ApS’ Kvalitetsstyringssystem (QMS) og gældende internationale standarder og regler. Samt at vedligeholde og forbedre QMS’et.
Selvom en høj grad af uafhængighed i dit arbejde er påkrævet, vil du dog have et tæt samarbejde med Immudex ApS’ samlede operation.
Denne stilling har ikke personaleansvar.
Mere detaljeret vil dette omfatte:
- Opdatering, vedligeholdelse og frigivelse af standard operationsprocedurer (SOP)
- Håndtering af afvigelser og korrigerende og forebyggende handlinger (CAPA)
- Sikring og verifikation af compliance gennem interne audits
- Værtsskab under lovgivningsmæssige inspektioner fra bemyndiget organ
- Deltagelse i designkontrolprojekter for nyudviklede produkter og designændringer
- Support og godkendelse af validerings- og udstyrskvalifikationsprotokoller og -rapporter
- Gennemgang af batchjournaler i forbindelse med produktfrigivelser
- Facilitering af ledelsesevaluering og indsamling og analyse af data
- Træning af personale i kvalitetsrelaterede processer samt GMP
Du har minimum 4 års erfaring inden for QA, gerne fra IVD-medicinsk udstyrsindustrien.
Ideelt set har du følgende kvalifikationer:
- Bachelor-/kandidatgrad inden for ingeniørvidenskab, biovidenskab, farmaci eller tilsvarende.
- Struktureret og med stærk opmærksomhed på detaljer
- I stand til at arbejde i tværfagligt samarbejde
- Ansvarsfuld, hjælpsom og en dygtig koordinator
- Du behersker mundtlig og skriftlig engelsk og er flydende i dansk.
Immudex ApS søger en person med interesse for kvalitetssikring, som kan arbejde selvstændigt og samtidig er en god teamplayer. En person der er ivrig efter at udvikle sig inden for QA-området.
Immudex ApS søger en ny kollega, der arbejder professionelt, er samarbejdsvillig samt proaktiv. Du har en høj opmærksomhed på detaljer og bevarer samtidig overblikket.
Denne stilling og dine ansvarsområder kan vokse og udvikle sig over tid.
Hvad tilbyder Immudex ApS?Immudex ApS tilbyder en dynamisk arbejdsplads i en innovativ, international og mangfoldig virksomhed, hvor alle er højt værdsatte. Immudex ApS har et uformelt arbejdsmiljø præget af dedikerede medarbejdere med et ønske om at gøre en forskel.
Immudex ApS tilbyder en pensionsordning og sundhedsforsikring.
Udover det har du mulighed for at tilslutte dig kantineordningen for en varieret frokost.
Kolleger vil opfordre dig til at deltage i 'crazy cake club' eller kontorøvelser.
Stillingen er fuldtids og er baseret i Immudex ApS’ hyggelige hovedkvarter, Bredevej 2A, 2830 Virum.
Immudex ApS sigter mod tiltrædelse den 1. oktober 2026, og Immudex ApS planlægger at afholde samtaler i august 2026. Immudex ApS opfordrer dig dog til at sende din ansøgning og CV snarest muligt.
Har du spørgsmål til stillingen, bedes du kontakte Patrik O. Dahlén, CEO, via mail pd@immudex.com.
Om Immudex ApSImmudex ApS er en banebrydende life science-virksomhed og den betroede partner for forskere verden over, der er førende inden for global udbredelse af præcisionsbaseret cellulær immunovervågning. Immudex ApS’ mission er at hjælpe forskere og klinikere med at afdække immunsystemets kompleksitet, hvilket muliggør udvikling af mere effektive immunbaserede terapeutika og diagnostik.
Immudex ApS opererer globalt med hovedkvarter i Københavnsområdet, Danmark, og nordamerikanske operationer baseret i Fairfax, Virginia. Immudex ApS’ Dextramer®-teknologi er overlegen til detektion af antigenspecifikke immunceller, herunder sjældne og lav-affinitets celler.
Immudex ApS tilbyder en bred produktportefølje, der giver forskere mulighed for at undersøge forskellige typer immunceller, herunder T-celler, ukonventionelle T-celler og B-celler, med reagenser skræddersyet til specifikke applikationer. Immudex ApS’ produkter er kompatible med flere platforme, fra flowcytometri til næste generations sekventering og single-cell multi-omics.
Udover Dextramer®-reagenser til grundforskning leverer Immudex ApS også Clinical-Grade Dextramer® (GMP) produkter og Dextramer® CMV Kits (IVD), der er fremstillet i ISO 13485:2016-certificerede faciliteter i henhold til kravene i FDA QSR 21 CFR 820. Immudex ApS’ produkter gør forskere i stand til at få det fulde billede af immunresponsen, hvilket understøtter banebrydende fremskridt inden for immunonkologi, transplantation, autoimmune sygdomme og infektionssygdomme. Find mere information på www.immudex.com.
