Dette er en mulighed for at blive en del af et team, der bringer nye farmaceutiske produkter fra udvikling til storskala produktion. Novo Nordisk A/S søger nu en Senior Process Scientist til at slutte sig til New Product Introduction (NPI) Alpha, hvor du vil bidrage til at transformere produkter i sen udviklingsfase til kommercielt klare produktionsprocesser.
Din nye stilling
Som Senior Process Scientist bliver du en del af et yderst kompetent team, der er ansvarligt for at udvikle, skalere og implementere aseptiske produktionsprocesser, med fokus på formulering og fyldning. Du vil agere som procesekspert for nye lægemiddelprodukter fra klinisk produktion i fase III gennem procesvalidering og kommerciel beredskab. Du vil samarbejde tæt med udviklingsteams, produktionssteder, kvalitetssikring, regulatoriske anliggender og kontraktproduktionsorganisationer (CMO'er) for at sikre succesfulde produktintroduktioner.
Dine ansvarsområder vil omfatte:
- At drive proceskarakterisering og valideringsaktiviteter for nye produkter.
- At planlægge og udføre procesudviklingsstudier samt understøtte laboratorieeksperimenter.
- At forberede, gennemgå og godkende teknisk dokumentation, protokoller, rapporter, regulatoriske indsendelser og understøtte produktionen af kliniske, karakteriserings- og valideringsbatches.
- At understøtte teknologioverførsler til Novo Nordisk A/S' produktionssteder og CMO'er.
- At levere videnskabeligt input til kontrolstrategier og design af produktionsprocesser.
- At undersøge procesudfordringer og drive roduårsagsanalyser samt korrigerende handlinger.
- At bidrage til implementering af nye teknologier og løbende forbedringer inden for aseptisk produktion.
Denne rolle tilbyder bred eksponering på tværs af Novo Nordisk A/S og en unik mulighed for at påvirke, hvordan fremtidige produkter fremstilles globalt. Rejseaktivitet på cirka 10-20 dage om året bør forventes.
Din nye afdeling
New Product Introduction (NPI) er en del af Aseptic Manufacturing Science & Technology (AMSAT), en organisation der er ansvarlig for at sikre robuste, effektive og compliant produktionsprocesser på tværs af Novo Nordisk A/S' portefølje af injicerbare produkter.
NPI fungerer som broen mellem udvikling og kommerciel produktion. Novo Nordisk A/S leder produkter gennem den kritiske overgang fra fase III-udvikling til fuldskala produktion og lancering, og sikrer, at produktionsprocesserne er robuste, skalerbare og klar til at levere medicin til patienter verden over.
Du vil blive en del af New Manufacturing Processes Alpha, et team af yderst engagerede forskere og specialister, der arbejder på tværs af en mangfoldig portefølje af innovative produkter inden for diabetes, fedme og sjældne sygdomme.
Dine færdigheder og kvalifikationer
For at lykkes i denne rolle, har du sandsynligvis:
- En MSc, PhD eller tilsvarende grad inden for farmaci, kemiteknik, bioteknologi, kemi eller en beslægtet videnskabelig disciplin.
- Betydelig erfaring inden for aseptisk produktion eller farmaceutisk produktion i et GMP-reguleret miljø.
- Praktisk erfaring med formuleringsprocesser, fyldesystemer, procesvalidering eller teknologioverførselsaktiviteter.
- Kendskab til procesudvikling, proceskarakterisering og regulatorisk dokumentation.
- Stærke interessentstyrings- og samarbejdsevner.
- Professionel beherskelse af skriftlig og mundtlig engelsk.
Som person er du nysgerrig, analytisk og struktureret. Du nyder at arbejde på tværs af organisatoriske grænser og trives i et dynamisk miljø, hvor videnskabelig ekspertise, samarbejde og problemløsning er afgørende for succes.
At arbejde hos Novo Nordisk A/S
Hos Novo Nordisk A/S driver Novo Nordisk A/S forandringer for at bekæmpe alvorlige kroniske sygdomme. Hver dag bidrager Novo Nordisk A/S' medarbejdere til at udvikle og levere innovative lægemidler, der forbedrer livet for millioner af mennesker verden over.
At blive en del af Novo Nordisk A/S betyder at blive en del af en formålsdrevet organisation, der værdsætter samarbejde, kontinuerlig læring og faglig udvikling, samtidig med at den tilbyder muligheder for at gøre en meningsfuld forskel for patienters liv.
Hvad Novo Nordisk A/S tilbyder
Hos Novo Nordisk A/S vil du blive en del af en global sundhedsvirksomhed med en unik kultur og stærke resultater. Novo Nordisk A/S tilbyder kontinuerlig læring, karriereudvikling og fordele, der er skræddersyet til dit livs- og karrierestadium.
Løn: For denne rolle spænder den årlige grundløn fra 651.000,00 til 956.900,00 DKK, svarende til stillingens niveau.
Placeringen inden for lønspændet vil blive vurderet under rekrutteringsprocessen baseret på kandidatens færdigheder, kompetencer, viden og relevante erfaring.
Incitementer og fordele: Lønpakken kan omfatte kort- og/eller langsigtede incitamenter samt andre fordele.
